2019又是醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)云變幻的一年，2020年該何去何從，在動(dòng)蕩的醫(yī)藥環(huán)境下，產(chǎn)品的選擇變得尤為重要，因?yàn)樗鼪Q定了醫(yī)藥人可持續(xù)發(fā)展的力量。
在此，上海臣邦醫(yī)藥科技股份有限公司隆重推薦圍術(shù)期鎮(zhèn)痛領(lǐng)域黃金單品——利澤?：唯一國內(nèi)外雙申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉。
通用名稱 | 注射用帕瑞昔布鈉 |
商品名 | 利澤 |
類別 | 非甾體抗炎藥（NSAIDs） |
適應(yīng)癥 | 用于手術(shù)后疼痛的短期治療 |
| 20mg、40mg(以帕瑞昔布計(jì)) | |
用法用量 | 40mg靜脈注射(IV)或肌內(nèi)注射(IM)，隨后視需要間隔6-12小時(shí)給予20mg或40mg，******劑量80mg/天 |
醫(yī)保類別 | 國家醫(yī)保乙類（2019年版） |
生產(chǎn)廠家 | 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 20mg：國藥準(zhǔn)字H20193292 40mg：國藥準(zhǔn)字H20193293 |
2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒顯示2018年全國住院手術(shù)人次為6172萬人次，同比增長10.31%，2014年-2018年復(fù)合增長率為8.9%，折合注射用帕瑞昔布鈉潛力量約3.7億支/年。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額為12.9億元，同比增長45%。
劍指30億傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場(chǎng)
注射用帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時(shí)靜脈、肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，與傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑相比具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會(huì)額外增加心血管風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)；與阿片類藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類藥物用量及相關(guān)不良反應(yīng)。
自上市以來，先后被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于麻醉科、外科、骨科、婦科等多個(gè)科室術(shù)后疼痛的治療。隨著國產(chǎn)品種的上市，注射用帕瑞昔布鈉將搶占更多傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場(chǎng)。
思路決定出路
狹路相逢，智者勝
臣邦醫(yī)藥的利澤?是唯一國內(nèi)外雙申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉，在申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)方面，公司已采取雙通道策略，一方面是通過傳統(tǒng)補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)工作，另一方面是通過歐盟認(rèn)證后直接申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)，另外在2015年11月11日發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告(2015年第230號(hào))》中明確指出對(duì)于歐盟認(rèn)證的產(chǎn)品列入加快審批目錄，且不受注射劑一致性評(píng)價(jià)政策開放時(shí)間的影響，因此利澤?有望在一致性評(píng)價(jià)層面先發(fā)制人，成為第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的注射用帕瑞昔布鈉。另外，利澤?生產(chǎn)線通過歐盟GMP認(rèn)證，此生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)高于國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，因此產(chǎn)品的質(zhì)量更有保障。
其他招商產(chǎn)品
| 重磅產(chǎn)品 | 生產(chǎn)廠家 | 產(chǎn)品特點(diǎn) |
蘭美欣? 注射用蘭索拉唑 | 上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 | ● 確保前三家過一致性，受理號(hào)CYHB1950343 ● 國家醫(yī)保乙類 ● 新一代抑酸藥（PPI），起效快，抑酸強(qiáng)，療效持久 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20130003 | |
| 重磅產(chǎn)品 | 生產(chǎn)廠家 | 產(chǎn)品特點(diǎn) |
臣康安? 頭孢丙烯分散片 | 上海美優(yōu)制藥有限公司 | ● 國家醫(yī)保乙類，口服常釋制劑型前三家過一致性 ● 低代口服抗生素，安全高效，可用于兒童、孕婦等特殊人群 ● 分散片劑型，崩解快、吸收快，生物利用度高 ● 多規(guī)格多包裝，可布局院內(nèi)院外各級(jí)市場(chǎng) |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 0.5g：國藥準(zhǔn)字H20184003 0.25g：國藥準(zhǔn)字H20083387 | |
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